Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca’nın Bilim Konseyi toplantısı sonrası gündeme getirdiği, burundan sprey olarak uygulanan yerli intranazal yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının İngiltere’de görülen varyanta karşı tesirli olduğu, bağımsız klinik araştırmalar sonrası tespit edildi.
Orta Doğu Teknik Üniversitesi (ODTÜ) Teknokent’te şurası Nanografi firması İdare Konseyi Üyesi Yunus Emre Mecnun, AA muhabirine yaptığı açıklamada, intranazal aşı çalışmasını Şubat 2020’de başlattıklarını, tüm testlerin milletlerarası standartlara sahip GLP laboratuvarlarında tamamlandığını bildirdi.
Pre-klinik çalışmaları tamamlanan, inaktif ve mRNA aşı modellerinden farklı olarak protein temelli tasarlanan intranazal aşının, Bakan Koca’nın açıkladığı üzere çok yakın vakitte Faz-1 çalışmalarına başlanacağını belirten Meczup, “Aşının birinci dozlarının üretimi, Güzel Üretim Uygulamaları (GMP) sertifikasına sahip tesiste başladı.” dedi.
– Aşı, mutasyona karşı tesirli
Yunus Emre Mecnun, “Bağımsız laboratuvarlarda gerçekleştirilen testlerde Vuhan suşuna karşı geliştirilen intranazal aşının İngiltere varyantına karşı da tesirli olduğu ortaya çıktı. Pre-klinik etabı tamamlanan Nanografi aşısı, halihazırda yeni varyanta karşı tesirli olduğu üzere pandemi sürecinin olumsuz taraftaki seyrinde yeni varyantlara karşı da mRNA aşı teknolojisinde olduğu üzere süratli formda modellenebilecek.” diye konuştu.
Memleketler arası standartlara uygun yürütülen tasarım, deney ve üretim süreçlerinin Faz-3 sonrası ruhsatlandırma çalışmalarını da hızlandırabileceğini lisana getiren Meczup, “Aşının klinik araştırma süreçlerinin 2021 içerisinde tamamlanmasını öngörüyoruz. İntranazal aşı, kelam konusu üretim tesisinde mevcut kapasiteyle yılda 250 milyon doz üretilebilecek.” bilgisini verdi.
– “Ülkeye bir aşı platformu kazandırıldı”
Yunus Emre Deli’nin verdiği bilgiye nazaran, intranazal uygulama modeline dayanan protein temelli yerli Kovid-19 aşısı bir platform olarak geliştirildi. Böylece farklı hastalıklar için de aşı dizaynları yapılabilecek, Türkiye’nin öteki aşı ihtiyaçları de yerli çalışmalarla giderilebilecek.
Alanında en ehil moleküler biyolog ekip başkanı olan Ahmet Çağlar Özketen tarafından yönetilen araştırma ekibi, yeni aşı çalışmaları için de hazırlıklarını tamamladı.
– TÜSEB dayanağıyla sürüyor
Çalışmaları, bir yılı aşkın müddettir devam eden yerli intranazal aşının Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) takviyesiyle klinik araştırma safhaları hayata geçirilecek. Fikri-mülkiyet hakları TÜSEB’e devredilen çalışmanın klinik araştırma safhaları, Sıhhat Bakanlığı uzmanlarının yönlendirmeleriyle sürecek.
Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca’nın açıklamalarında sık sık yer verdiği intranazal aşı, uygulamada büyük kolaylık getirecek, protein temelli dizaynından ötürü da yüksek güvenlikli olacak.
– Aşı tercihinde seçenekler artacak
Bakan Koca, daha evvel yaptığı açıklamada, vatandaşların farklı aşı teknolojilerini tercih edebileceğini lisana getirilmişti.
Türkiye’de vatandaşlara halihazırda inaktif ve mRNA olmak üzere 2 farklı aşı teknolojisi sunulurken, intranazal aşının da tercih sürecindeki çeşitliliği artıracağı öngörülüyor.
Memurlar
