Milliyet’ten Aykut Yılmaz’ın haberine nazaran: Kelam konusu yönetmelik değişlikliğiyle satış merkezlerine, piyasaya arz ettiği yahut piyasada bulundurduğu tıbbi aygıtların, Eser Takip Sistemi’ndeki (ÜTS) bilgileri aktüel tutması ve bu aygıtların izlenebilirliğini sağlamak üzere tekil hareket bildirim süreçlerini yapma zorunluğu getirildi. Böylelikle düzenleme ile sonuncu tüketiciye kadar eser izlenebilirliği zarurî kılınmış ve bu sayede inançlı eserlerin piyasaya arzı ve hasta güvenliğinin daha üst düzeyde sağlanması mümkün hale geldi.
Eczanelere müsaade
Değişiklikle ayrıyeten, uygulama gerektirmeyen tüm tıbbi aygıtların Tıbbi Aygıt Satış Merkezi Yetki Evrakı’na sahip işletmelerce, internet ortamında satışı ve reklamına müsaade verildi. Mevcut yönetmelikle yalnızca diş macunu, diş protez bakım eserleri, kondom, hasta altı bezi,inkontinans (idrar kaçırma) pedi, topikal uygulanan sıcak soğuk kompres, yara bandı, flaster, pamuk, ağız çalkalama suyu, nefes açıcı burun bantlarının internetten satışı yapılabiliyordu.
Halihazırda eczanelerden satışı yapılabilen tıbbi aygıtlara, farmasötik formdaki tıbbi aygıtların da (İlaç formundaki tıbbi cihazlar) satışı eklendi. Örneğin; diz içi enjeksiyonların eczanelerden tüketiciye satışına müsaade verildi.
Sizin İçin Seçtiklerimiz
Memurlar
