Prof. Dr. Ateş Kara, İngiltere’de Oxford Üniversitesi Jenner Enstitüsü ile Oxford Aşı Kümesi iş birliğinde geliştirilen ve üretim lisansı İngiliz-İsveç ilaç şirketi AstraZeneca tarafından satın alınan ‘AZD1222’ isimli aşının durdurulmasını kıymetlendirdi.
Prof. Dr. Kara, aşı çalışmalarına bir molekülün belirlenmesi ile başlandığını sonrasında ise hayvan çalışmalarına geçildiğini belirtti. Daha sonra faz-1 çalışmasında çok az kişi ile birinci etapta inançlı mi değil mi, diye bakıldığını kaydeden Prof. Dr. Kara, “Ciddi manada istenmeyen tesir olunca orada fark ediliyor. Faz-2’de biraz daha sayı fazla ve yeniden inançlı mi değil mi halindeki ve doz ayarlama çalışmaları yapılıyor. Faz-3’te ise çok daha fazla şahısta yapılan ve birebir vakitte tesirli mi, inançlı mi diye bakılan kısım. Faz-3 çalışması kısmında 4 aşı çok ön planda. Bunların 2 tanesi 60 bin kişi ile faz-3 çalışmalarını yapıyor” diye konuştu.
‘Hastaneye yatmasına neden olabilecek kadar ciddi’
‘AZD1222’ isimli aşının uygulamaları sırasında bir şahısta gelişen istenmeyen bir tesir olduğunu belirten Prof. Dr. Kara, “Bu tesir biraz da ağır bir tesir. Ortaya çıkan bir klinik tablo var. Bu kişinin hayatını tehdit edebilecek ya da hastaneye yatmasına neden olabilecek kadar önemli. Bu türlü bir durum olunca ‘acaba bu aşıdan mıdır yoksa büsbütün talih yapıtı de alabilir mi’ bu türlü bir durum ortaya çıktığında çalışma orada durdurulur. Sonra dönülüp bakılabilir, ‘acaba bu aşıdan olabilir mi’ diye. Bu değerlendirilirken geriye dönük elde edilen bilgiler incelenir. Tahminen eş vakitli olarak gelişti, tahminen de büsbütün aşı ile ilgili. Bunun kararı ortaya çıkana kadar başka gönüllüleri yahut aşı uygulanacak bireyleri riske atmamak için birinci etapta bunun tüm dataları geriye dönülerek incelenecek, pahalandırılacak ondan sonra da aşı çalışmasına ‘devam’ denilecek” dedi.
‘Bu araştırıcılar için uyarıdır’
Prof. Dr. Kara, Oxford Üniversitesi’nde devam eden koronavirüs aşı çalışmasının görülen istenmeyen tesir nedeniyle durdurulmasının Türkiye’de yapılacak aşı çalışmalarına tesir edip etmeyeceğine ait şunları söyledi:
“İlk etapta olumsuz bir şey olarak değerlendirmemek lazım. O aşı çalışması Türkiye’de yapılmıyor. Bizde planlanan aşı çalışması başka aşı ile ilgiliydi. Bu her halükarda araştırıcılar için bir ihtardır. ‘Bizde de bu türlü bir yan tesir olabilir mi’ diye aşıyı uygulayacak şahıslar, aşı uygulanacak şahıslara bilgi verilecek. Her gün o aşı yapılacak bireylere ‘parmak ucunuzda karıncalanma’, ‘his değişikliği’ var mı diye sorulacak. Bu formda değişiklikler oluyor. Hadise çok önemli ve aşı ile bağlı olma ihtimali yüksek, o vakit Türkiye’deki için de ‘biraz duralım, oradaki datalar netleşsin ona nazaran devam edelim’ denilecek.
Prof. Dr. Kara, bu türlü bir tesir çıktığında Türkiye’deki çalışmalara da bakılacağını, “Aşı uygulandıktan sonra 24-48 saat içinde bu türlü bir trafik kazasına maruz kalan ya da merdivende takılıp düşen var mı? Bunlar araştırılır. Yoksa ‘biz aşı uygulamaya devam edelim’ denilir. Lakin herkese şu söylenir; araştırmacılara da aşı uygulayan gönüllülere de ‘ayağınız takılsa bile, kırmızı ışıkta geçseniz bile bize haber verin’. Bu sefer daha hassas bir takip sonucu başlar. Şu anda bu aşı çalışması tüm dünyada durmuş vaziyette” diye konuştu.
‘Zamana gereksinimimiz var’
Prof. Dr. Ateş Kara, Türkiye’deki koronavirüse karşı başlatılan aşı çalışmalarına ait, “Çok daha yol var, Türkiye’deki aşı çalışmaları şu anda klinik periyoda geçme kademesine gelmiş vaziyette. Bu klinik periyoda geçişte çok az şahısta aşı uygulanacak, inançlı olduğu gösterilecek. Sonra faz-2 daha çok sayıdaki kişi 30 ile 200 ortasında bir sayı olabilir bu. Faz-3 ise binler ile tabir edilen sayılar. Biraz daha vakte muhtaçlığımız var. Öteki ülkeler ile karşılaştırdığımızda ‘oldukça gerideyiz’ diye düşünmemek lazım. Aşıda attığımız her adım bir sonraki salgın için de bir sonraki aşı için de bir avantaj.
Memurlar
