Sıhhat Bakanlığı Koronavirüs Bilim Şurası Üyesi ve Gazi Üniversitesi Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı Prof. Dr. Hasan Tezer, aşıların ruhsat alabilmesi için Faz3 çalışmalarına muhtaçlık olduğunu söyledi. Faz3 çalışmalarında aşıların aktifliğine bakıldığını tabir eden Prof. Dr. Tezer, “Geçen hafta ülkemizde Çin menşeli koronavirüs aşının orta bilgileri açıklandı. 18-59 yaş kümesi sıhhat çalışanları olan gönüllerin yer aldığı orta data çalışmaları kapsamında aşının koruyuculuğunun aktifliğinin yüzde 91,25 olduğu açıklandı. Çalışmalar devam ediyor. İlerleyen günlerde bu aktiflik oranı daha da artabilir. Bizim için yüzde 90’ın üzerinde olması kıymetli bir datadır. Dünyada Moderna, Pfizer/BioNTech, AstraZeneca aşılarının süreksiz ruhsat onaylarının alındığını biliyoruz” diye konuştu.
‘ÇİN’DE 700 BİN DOZ UYGULANDI’
Prof. Dr. Tezer, Türkiye’nin Çin’den ithal ettiği aşının güvenirliğine ait tartışmalarla ilgili de şöyle dedi:
“Çin merkezli Sinovac şirketinin geliştirdiği koronavirüs aşısının Çin’de yaklaşık 700 bin dozda uygulandığını biliyoruz. Bunlar Çin’de acil kullanım müsaadelerine bağlı olarak kullanıldı. Lakin Çin de ülkemizdeki bilgileri çok dikkatle ve merakla bekliyor. Zira Çin’de şu anda Faz3 çalışmaları yapılamıyor. Neden? Çin’de Mayıs ayından beri hastalık yok. Faz3 çalışması yapıp ruhsat alınabilmesi için hastaya muhtaçlık var; ancak Çin’de koronavirüs hastası, Covid-19 sirkülasyonu yok. Yani aşı yapıp aşının aktifliğini görebilmek için hastaların olması gerekiyor. Bu aşılı bireylerin temas etmesi gerekiyor. Şu durumda aşı yapsalar yüzde 100 aktifliği çıkar. Bu türlü bir şeyde çok hakikat bir data olmaz. Bu yüzden Çin kendi ülkesinde hasta olmadığı için hastalığın ağır olduğu ülkelerde çalışmalarını yürütüyor. Bu çalışmaların sonuçlarına nazaran ruhsat başvurusu için kendi kurumlarına müracaat yapacak. Aşının ‘acil kullanım izinleri’ var. Ruhsat onayları için Faz3 çalışmaları gereklidir. Çin de kendi ülkesi dışındaki çalışmalardaki sonuçlara bakarak, ruhsat onayları için başvuracaktır. Sıhhat Bakanlığı’nın laboratuvarlarında yapılacak toksikolojik tahlillerin sonucu olumlu gelirse, Sıhhat Bakanlığı’nın kurumları aşıya onay verecektir ve aşılar kullanılmaya başlanacak.”
Memurlar
