Avrupa İlaç Ajansı (EMA) Lideri Emer Cooke, Pfizer ve BioNTech’in Kovid-19’a karşı geliştirdiği aşı adayının ajansa sunulan datalarının “çok sağlam” olduğunu belirterek, lakin şu basamakta inceleme sonucunun “pozitif” olacağını garanti edemediklerini bildirdi.
Avrupa Parlamentosu’nun bir komite toplantısında konuşan Cooke, Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in, Kovid-19 karşı geliştirdikleri “BNT162b2” isimli aşı adayına yönelik ajansa “çok sağlam” datalar sağladıklarını söyledi.
Avrupa Birliği’nde ilaç ve aşıların kıymetlendirilerek onaylanmasından sorumlu EMA’nın Lideri Cooke, “Klinik deneylere katılan 30 binden fazla deneğin bir bilgi setine sahibiz. Bu bize hem güvenlik hem de tesirlilik konusunda karar verebilmek için çok sağlam bir bilgi seti sağlıyor.” sözünü kullandı.
Cooke, kelam konusu aşının Avrupa Birliği ülkelerinde kullanılmasının onaylanıp onaylanmayacağına ait ise, “Şu evrede olumlu bir kıymetlendirme yapılacağını garanti edemeyiz.” diye konuştu.
BioNTech ve Pfizer’in Kovid-19 aşısı onay sunum evraklarına siber taarruz düzenlenmesi konusunda da değerlendirmelerde bulunan Cooke, son birkaç haftadır siber taarruza maruz kaldıklarını anlatarak, kelam konusu atağın aşıların onay sürecini etkilemeyeceğini vurguladı.
BioNTech ve Pfizer, geliştirdikleri aşıya ruhsat alabilmek için 30 Kasım’da EMA’ya başvurmuştu.
EMA’nın Pfizer ve BioNTech’in “BNT162b2” isimli aşısının kullanımına ait kararını en geç 29 Aralık’ta vermesi bekleniyor.
Pfizer ve BioNTech, dün yaptıkları ortak açıklamada EMA’ya siber atak düzenleyen hackerlerin şirketlerin Kovid-19 aşısı sunum bilgilerine yasa dışı olarak erişim sağladığını bildirmişti.
Memurlar
