ABD’li biyoteknoloji Moderna, iki hafta evvel 30 bin iştirakçi üzerinde gerçekleşen üçüncü evre klinik demelerinin son sonuçlarında eaşının yetişkinlerdeki muvaffakiyet oranın yüzde 94.1 olduğunu duyurdu. Akabinde şirket Amerikan Besin İlaç Yönetimi (FDA) ve Avrupa İlaç Ajansı’na (EUA) acil kullanım onayı müracaatında bulundu.
Bununla birlikte, rakip Pfizer/BionTech’in Moderna’yla benzeri bir yol kullanılarak geliştirilen yüzde 95 tesirli aşısı İngiltere’de geçtiğimiz salı günü onaylanarak ülkede kullanılmaya başlandı. Lakin, bu durum aşıların çocuklarda ne kadar muteber olduğuna ait soruları gündeme getirdi. Zira şu ana kadar hiçbir şirket ya da enstitü çocukları klinik denemelere dahil etmedi.
3 BİN ÇOCUĞU KAPSAYACAK
Moderna, bu kapsamda ABD’de 12 ile 18 yaşı ortasındaki 3 bin sağlıklı çocuğu kapsayacak bir klinik deneme başlattığını aktardı. Yapılan açıklamada deneylerin orta-geç evrede devam ettiği belirtilerek, mRNA-1273 ismi verilen birinci aşının birinci dozunun bir küme çocuğa verildiği ve 28 günün akabinde ise ikinci dozun uygulanacağı aktarıldı.
Bununla birlikte ABD Besin ve İlaç (FDA) İstişare Komitesi, 17 Aralık’ta Moderna’nın aşısının onayını ve ergenlerdeki çalışmalarını konuşmak için toplanacak. Moderna’nın İcra Şurası Lideri Stephane Bancel yaptığı açıklamada, “Amacımız, gelecek yılın eğitim-öğretim periyodundan evvel, yani 2021 ilkbaharında ergenlerde mRNA-1273 kullanımını destekleyecek bilgileri oluşturmaktır.” sözlerini kullandı. ABD’de okullar çoklukla Ağustos yahut Eylül ayında açılıyor.
PFİZER/BİONTECH’İN ÇOCUKLARDAKİ DENEMESİNİN SONUÇLARI ŞİMDİ PAYLAŞILMADI
Öte yandan, ABD’li ilaç şirketi Pfizer Ekim ayında, Türk profesör Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji şirketi BionTech ile geliştirdiği corona virüs aşısını 12 ve 12 yaş üstü çocuklarda deneyeceğini açıklamıştı. Fakat, çalışmanın başlayıp başlamadığına ait daha sonra açıklama yapılmadı.
Pfizer/BioNTech de ekim ayında bağımsız uzmanlardan oluşan FDA müracaat konseyi, dün gün uzunluğu süren toplantı sonrasındaki yaptığı oylamada 4’e karşı 17 oyla ilaç şirketi Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen Covid-19 aşısının acil kullanımı için FDA’ya yetki verdi. FDA onayının önümüzdeki günlerde gelmesi bekleniyor.
Memurlar
