Yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı bağışıklık sağlamayı hedefleyen 3 yeni aşı adayının daha kişiler üzerinde test edilmeye başlanacağı bildirildi.
“Clinicaltrials.com” internet sitesindeki haberlere nazaran, Almanya’da CureVac ilaç şirketi, İngiltere’de Imperial College London Üniversitesi ve Rusya’da Savunma Bakanlığı ile Gamalei Ulusal Epidemoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Merkezi, yeni geliştirdikleri Kovid-19 aşı adaylarının 1. ve 2. aşama klinik denemelerine başlayacaklarını duyurdu.
Alman CureVac ilaç şirketi, Kovid-19’a karşı geliştirdiği aşı adayı için 1. aşama klinik denemelere başlamak üzere Almanya’daki Paul-Ehrlich Enstitüsü (PEI) ile Belçika İlaç ve Sıhhat Eserleri Ajansından (FAMHP) onay aldı.
Şirketten yapılan açıklamada, “CVnCoV” ismi verilen aşı adayının “mesajcı Ribo Nükleik Asit” (mRNA) temelli olduğu, Kovid-19’un insan hücrelerine tutunmasını sağlayan çivi proteinini yine kodlayarak vücutta bağışıklık yaratmayı amaçladığı belirtildi.
Açıklamada, mRNA’nın, sentezlenecek bir proteinin amino asit serisine karşılık gelen kimyasal şifreyi taşıyan molekül olduğundan DNA’ya taşınan genetik malumatın düzenlenmesinde kilit rol oynadığı vurgulandı.
Aşı adayının güvenliğinin ve bağışıklık yansısı yaratmadaki tesirinin sınanacağı 1. aşama klinik denemede, 18 ila 60 yaşlarındaki 168 sağlıklı gönüllüye 2 ila 8 mikro gramlık dozlar halinde uygulanacak.
– İngiltere’de RNA bazlı yeni aşı adayı
İngiltere’de Imperial College London Üniversitesi araştırmacılarınca geliştirilen bir aşı adayı için de klinik denemelere başlanacağı bildirildi.
Üniversiteden yapılan açıklamada, bir arada yürütülmesi planlanan 1. ve 2. aşama klinik denemelerde, 300 sağlıklı gönüllüye iki doz aşı uygulanacağı, denemelerin başarılı olması halinde aşı adayının 3. aşamada 6 bin kimsede test edileceği belirtildi.
Ribo Nükleik Asit (RNA) temelli aşının, Kovid-19’un insan hücrelerine tutunmasını sağlayan çivi proteinini vücutta sentetik olarak çoğaltarak virüse karşı süratli tanı ve bağışıklık yansısı uyandırmayı amaçladığı kaydedildi.
Klinik deneme öncesi güvenlik testlerinde ve hayvanlar üzerinde yapılan deneylerde olumlu sonuç veren aşı adayı için İngiltere hükümeti, 41 milyon sterlin (352 milyon lira) kaynak ayırdı.
Denemelerin dertsiz ilerlemesi halinde aşının gelecek yıla hazır olması umut ediliyor.
– Rusya aşı için düğmeye basıyor
Rusya’da Savunma Bakanlığı ile Gamalei Ulusal Epidemoloji ve Mikrobiyoloji Araştırma Merkezi, yerli üretim bir aşı için klinik denemelere başlamaya hazır olduklarını duyurdu.
Bakanlıktan yapılan açıklamada, hayvanlar üzerindeki deneylerde güvenlik, bağışıklık ve tesirlilik özellikleri sınanan aşı adayının er ve sivillerden oluşan bir küme istekli üzerinde deneneceği, birinci küme üzerinde yapılan testlerin sonuçlarına nazaran virüs bileşenlerini içeren farklı alt-birim aşıların 2. küme deneklere uygulanacağı belirtildi.
Açıklamada, teknikle aşının vücutta bağışıklık sağlayıcı antikor üretme kapasitesinin sınanması amaçlanıyor.
– Klinik denemeler 3 aşamada yapılıyor
Üç aşamada yapılan klinik denemelerde, birinci aşamada, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve muhtemel yan tesirleri araştırılıyor.
2. aşamada, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den ziyade denek üzerinde test ediliyor.
Üçüncü ve son aşamada ise tıpkı süreç, birkaç bin denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve velev yıllar alabiliyor.
– 12 aşının klinik denemeleri sürüyor
Yerküre Sıhhat Örgütü datalarına nazaran, haziran başı itibarıyla Kovid-19’a karşı 159 aşı adayı geliştirme, 11 aşı adayı ise klinik deneme safhasında bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan yeni tip koronavirüs (Kovid-19) salgını 200’de ziyade memleket ve ortama yayılarak salgına dönüştü. Yerküre umumunda vaka sayısı 8 milyon 400 bini aşarken, 450 binden ziyade kişi hayatını kaybetti.
Memurlar
