Koronavirüse karşı Almanya merkezli yürütülen aşı çalışmasının son basamağı, yani Faz 3 istekli insan denemeleri, Türkiye’de 9 merkezde 1000 kişi üzerinde yapılacak. Aşı denemelerinin yapılacağı merkezlerden biri de, İÜC-Cerrahpaşa Tıp Fakültesi. 15 Eylül’de başlayacak birinci çalışma için, Cerrahpaşa Tıp Fakültesinin istekli listesi belirlendi. Istekli sayısının 100’ün üzerinde olduğu kaydedildi.
BAŞARILI OLURSA YIL SONUNDA SUNULACAK
Faz 3 çalışmaları yapılacak aşılarla ilgili bilgi veren İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa(İÜC)-Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Dekanı Prof. Dr. Sait Gönen, “Mart 2020 tarihinden bu yana pandemi ile tüm dünya gayret ediyor. Pandemi ile baş etmenin iki yolu var. Ya toplumun yüzde 50’si bu hastalığı geçirecek, buna sürü bağışıklığı diyoruz ki şu anda buna çok uzağız. Yaptığımız antikor testlerinde binde 4, binde 6’larda görünüyor. Ya da etili bir aşı bulunacak, toplum aşılanacak ve antikorlar toplumu hastalıktan koruyacak. Dünyada aşılarla ilgili 100’ün üzerinde çalışmalar var. Aşıların yahut ilaçların kullanıma geçebilmesi için bir grup kademeler var. Bunlar faz 1 ve faz 2 dediğimiz basamaklar ki bu denemeler az sayıda beşerde yapılır. Bunlarda başarılı olunursa, faz 3 dediğimiz etaba geçilir ve daha çok sayıda sağlıklı gönüllüde, bu aşılar denenir. Bu evrede da başarılı olursa, toplumu tedavide kullanılmaya başlar. Şu anda Cerrahpaşa Tıp Fakültesi 4 tane aşıda faz 3 çalışmalarının yapılacağı merkezlerden bir tanesi. 15 Eylül üzere, 7 bin şahısta faz 1 ve faz 2 çalışması başarılıyla tamamlanmış Almanya merkezli bir aşının Almanya, Amerika ve Türkiye’de faz 3 çalışmasına geçilecek. Ülkemizde 9 merkezde, bin kişi bu çalışmaya dahil olacak. Bu merkezlerden biri de Cerrahpaşa. Faz 1 ve faz 2 çalışmalarında başarılı çıkmış bu aşı inşallah faz 3’te de başarılı çıkarsa, yıl sonuna hakikat ya da 2021’in başlarında pandemi ile uğraşta toplumun hizmetine sunulabilir” halinde konuştu.
“ÖZELLİKLE MESLEKTAŞLARIMIZ ISTEKLI OLMAK İSTEDİ”
Eylül’ün sonuna hakikat ise faz 1 ve faz 2 çalışmaları tamamlanan Çin merkezli bir aşının, faz 3 çalışmalarının da Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Kısmı’nda yapılacağını vurgulayan Gönen, “Daha sonra iki başka çalışmada da tekrar Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Kolu merkezlerden biri olarak, faz 3 çalışmalarında bulunacak. Toplamda 4 farklı aşının faz 3 çalışmasına dahil olacağız. Birincisi çabucak Eylül’ün 15’inde başlayacak ve bununla ilgili gönüllüler de tespit edildi. Gönüllüler sağlıklı olmalı. Antikorlarına bakıldığında, antikorların gelişmemiş olması lazım, yaşları ise 85’in altında olması lazım. Bilhassa hocalarımız, meslektaşlarımız istekli olmak istedi. Bir kısmını meslektaşlarımızdan aldık ancak toplumun öbür kısımlarından de gönüllüler olması istek edildiği için, bu formda bir istekli çalışması yaptık. Birinci faz 3 aşı denemesi için, gönüllüler şu anda belirlendi. Başkaları için süreç devam ediyor” sözlerini kullandı.
AŞININ GÜVENİLİRLİĞİ
Aşının güvenilirliği ilgili olarak ise Gönen, şöyle konuştu:
“Bu aşı ya da ilacın daha az sayıdaki beşerde evvel faz 1 ve faz 2 çalışması yapıldı, buradan muvaffakiyetle çıktıktan sonra faz 3’e geçiliyor. Faz 3’te de çift-kör çalışma yapılıyor burada. Ben gönüllüyüm, bana aşı da verilebilir, placebo dediğimiz serum fizyolojik de verilebilir. Bunu ne ben bilebilirim, ne de bana uygulayan tabip bilir. Bunu yalnızca işi koordine eden merkez bilir. Zati sorun olacak olsaydı ve bir komplikasyon ortaya çıkacak olsaydı faz 1 ve faz 2 çalışmalarında ortaya çıkardı. Orada başarılı bulunduktan sonra faz 3’e geçiliyor. Şu anda dünyada 100’ün üzerinde çalışma var ve bunların bir kısmı faz 1 ve faz 2 basamağını tamamlayamadı. Büyük bir yan tesir beklenilmez zira faz 1 ve 2 başarılı geçmiştir fakat başka yan tesirler için zati bu çalışma yapılıyor. Onları da daima birlikte gözlemleyeceğiz. Ancak şunu söyleyeyim, istekli olmak için herkes çok hevesliydi. Meslektaşlarımız, hocalarımız hatta rektörümüz de istekli olmak istiyorum dedi. Kaç kişinin istekli olmak istediği hakkında net bir sayı veremem, kısıtlı sayıda istekli dışarıdan alındı. Bir birden fazla kendi çalışanlarımızdı. Pandemi gayreti devam ediyor. Aşı ile ilgili ümidimiz arttı. Ancak bunun faz 3 çalışmalarında başarılı olup, kullanılabilir hale gelene kadar, bizlerin önlemleri elden bırakmaması lazım.”
EYLÜL SONUNDA DA YENİ DENEMELER VAR
Öte yandan faz 1 ve faz 2 çalışmalarında başarılı olan 3 farklı aşının da istekli insan denemeleri Cerrahpaşa’da yapılacak. Eylül sonundan itibaren faz 3 çalışmalarının yapılacağı öbür 3 aşı için ise gönüllülerin belirlenmesi süreci ise devam ediyor.
Memurlar
