Geçen aylarda AstraZeneca ve Oxford Üniversitesi’nin aşı denemelerine orta verilmesinin akabinde bugün de memleketler arası kamuoyunun en büyük aşı umudu olan Johnson & Johnson’dan kritik bir açıklama geldi.
ABD’nin New Jersey bölgesinde merkezi bulunan şirket, klinik deneylere orta verildiğini duyurdu. Yapılan açıklamada, klinik denemeler sırasında gönüllülerden birinde “tanımlanamayan bir rahatsızlık” ortaya çıktığı için bu kararın alındığı belirtildi.
İsmi açıklanmayan gönüllünün sıhhat durumunun incelendiğini açıklayan şirket, ayrıntılı bir bilginin soruşturmadan sonra verileceğini duyurdu.
GÜVENİLİRLİĞİ SORGULANIYOR
Yapılan açıklamada, “Covid-19 aşısı için klinik gelişme bilgilerini en şeffaf biçimde paylaşmak istiyoruz. Aşının yan tesirleri her ne kadar önemli de olsa klinik çalışmaların bir modülüdür, bilhassa bu tıp geniş kapsamlı çalışmalarda” dedi. J&J açıklamasında iştirakçinin hastalığının şirketin klinik ve güvenlik doktorlarının yanı sıra bağımsız bir data ve güvenlik izleme konseyi tarafından da değerlendirildiğini ve incelendiğini belirtti.
Her ne kadar bu tıp süreçlerde duraksamalar ve orta verilmesi olağan olsa da Pfizer’dan sonra J&J’nin de aşı çalışmalarına orta vermesi, çok kısa bir mühlet içerisinde ilerleme sağlayan Covid-19 aşı yarışının güvenilirliğini sorgulamaya başladı. Olağanda aşı geliştirme süreçleri yılları bulan vakit zarflarında geliştirilip deneniyor. Ama Covid-19’da aşı süreci bir yıldan kısa bir müddet içerisinde üçüncü faz denemelere geçti.
ASTRAZENECA’NIN TESTLERİ ABD’DE DEVAM ETMİYOR
AstraZeneca da son evre testlerde İngiltere’de bir denekte rahatsızlığın ortaya çıkmasının akabinde durdurmuş ve aşının kısa bir müddette piyasaya sürülemeyeceğine dair kuşku yaratmıştı.
AstraZeneca daha sonra dört ülkede testlere tekrar başladı lakin şimdi ABD’deki testlerin tekrar başlaması için düzenleyici kurumdan onay alınamadı.
J&J’nın aşı sürecini durdurması ile ilgili Washington Üniversitesi’nde misyonlu profesör Michael Kinch, “Bence aşı deneme sürecinin durdurulması iyi haber, zira bu hala güvenlik tedbirlerinin çalıştığını gösteriyor. Burada değerli olan J&J’nin aşı sürecinin durdurulmasına sebep olan hastalık ile AstraZeneca’nın durdurulmasına sebep olan hastalık birbiriyle kontaklı mı? Ona bakmak gerek” sözünü kullandı.
BU YILIN SONUNDA ÇIKACAKTI
Dünya üzerinde yüzlerce şirket, üniversite ve devlet corona virüsüne karşı bir aşı geliştirmek için kıyasıya bir rekabet içine girerken, J&J, beşerler üzerinde yapılan deneylerde son faza geçen az şirketlerden biri. Johnson&Johnson, birinci büyük denemesinde 60.000’den fazla istekli üzerinde çalışmıştı. Johnson&Johnson, ABD’nin yanı sıra Arjantin, Brezilya, Şili, Kolombiya, Meksika, Peru ve Güney Afrika’da da çalışmalarını sürdürüyor.
Geçen aylarda bir röportaj veren J&J CEO’su Alex Gorsky, yakınlarından kendisine her 15 dakikada “aşı ne vakit gelecek” diye bir soru geldiğiyle ilgili espri yapmış ve şirketinin geliştireceği aşının bu yılın sonunda ya da gelecek yılın başında piyasaya sürüleceğini söylemişti.
Gorsky’nin bu öngörüsünün yaşanan gelişme ile birlikte nasıl değişeceği ile ilgili bir açıklama şimdi yapılmadı.
Johnson&Johnson ile birlikte AstraZeneca, Pfizer, Moderna üzere Batılı şirketler aşı geliştirme sürecinde son fazda yer alırken, Rusya ve Çin’den de aşı umudu yükseliyor.
Rusya geçen aylarda Sputnik V isimli bir aşı geliştirildiğini açıklamış ve buna tescil verildiğini duyurmuştu. Çin’de de bilim insanları Kasım ayının başında ve en geç Aralık’ta aşının hazır olacağını açıklamıştı.
Memurlar
