Erciyes Üniversitesi’nde geliştirilen yerli koronavirüs aşısının faz-1 ve faz-2 klinik araştırmalarının yapıldığı ERÜ Düzgün Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi (İKUM), Türkiye’nin birinci kurulan klinik araştırma merkezi. 22 yıldır faAliyet gösteren ve dünyanın birçok ülkesi tarafından denetlenen merkez, ilaç araştırmalarında Türkiye’yi devler ligine taşıyor.
Dünyanın birçok ilaç devinin klinik araştırma için kapısını çaldığı İKUM, Türk ilaç endüstrisi için de altın kıymetinde. Yurt dışından 10 kat daha ucuza klinik araştırmaların yapılabildiği İKUM, yerli koronavirüs aşısında ise süratli yol kat edilmesindeki en büyük avantaj.
“AVRUPA’NIN BÜYÜK 3 MERKEZİNDEN BİRİYİZ”
SABAH’a konuşan İKUM Müdürü Doç. Dr. Zafer Sezer, “İKUM iki temel yapıdan oluşuyor. Birincisi hayvandan sonra birinci defa beşerde denenen ilaçların klinik araştırmaları, ikincisi ise piyasadaki özgün ilaçların jeneriklerinin yani eş paha ilaçların ruhsat almadan evvel onay alabilmesi için gerçekleştirilen klinik araştırmalar.
Biz 30 kişilik bir grubuz. Geniş bir istekli havuzumuz var. 21 yılın üzerinde tecrübemiz var. Hem yurt içindeki ulusal ilaç firmalarının, hem de yurtdışında Almanya, Danimarka, İspanya Avusturya, Çin Hindistan, Güney Afrika ve Arjantin üzere bir çok ülkeden ilaç firmalarının klinik araştırmalarını yürüttük” dedi.
YERLİ AŞI İÇİN İKUM BÜYÜK AVANTAJ
Yerli aşı çalışmalarında İKUM’un değerli bir rol oynadığını belirten Doç. Dr. Zafer Sezern; “İKUM’daki tecrübelerimizle biz aşı çalışmalarını çok süratli bir formda yürütebildik. Erciyes Üniversitesi’nde geliştirilen KKKA aşısının faz-1 araştırmasını tıpkı takımla İKUM’da yürüttük.
Yerli koronavirüs aşısının süratli gitmesinde de İKUM faktörü var. Yalnızca ilaç ve aşının dışında bitkisel eserlerinde araştırmalarının yapıldığı bir merkez burası. Hem AR-GE’nin Erciyes Üniversitesi’nde gerçekleştirilmesi hem de klinik kısmının burada yapılması yürüyen bir model aslında. Bu da bize sürat kazandırıyor.” dedi.
“ULUSLARARASI KONTROLDEN GEÇİYORUZ”
İKUM’un 2 yılda bir ulusal, 7 kere de memleketler arası kontrolden geçtiğini belirten Doç. Dr. Zafer Sezer; “Almanya 2 sefer, Güney Afrika, Avusturya, İspanya ve Danimarka Sıhhat Bakanlıkları ile Avrupa İlaç Ajansı tarafından da birer sefer denetlendik. Herbir işçimiz bu alanda Türkiye’nin en tecrübeli çalışanıdır.
Güney Kore’den Arjantin’e kadar dünyanın birçok ülkesinden ilaç firmaları İKUM’u tercih ediyor. Burada yapılan çalışmayla Almanya, Avusturya üzere çok önemli kontrollerin yapıldığı ülkelerde o ilaç ruhsat alıp piyasaya çıkıyor ve o ülkeler bu ilaçları kendi vatandaşlarına kullanıyorlar. Kovid periyodunda faz-1 yapılırken bir çok kontrol geçirdik. Ukrayna ve Hindistan’dan gelip kontrol yapanlar oldu.
Onların dışında uzaktan kontrol yapan ülkelerde oldu. Bizim ilerlememizin nedeni de bu kontroller. Her kontrolden sonra biz bir derece daha üst çıkıyoruz ” dedi.
Zafer Sezer, “Bugüne kadar aklınıza gelebilecek her alanda 2 binden fazla ilacın İKUM’da klinik araştırması yapıldı ve bu ilaçlar kendi ülkelerinde ruhsat alıp piyasaya çıktı. Şu anda dünyadaki satışta olan birçok ilacın ön klinik incelemesi İKUM’da yapıldı. Buda Türkiye’nin haklı gururu” diye konuştu.
Ali Altuntaş
Memurlar
