Araştırmacıların Cuma günü bildirdiğine göre, diyabeti tedavi etmek için son derece popüler olan Ozempic ve obeziteyle mücadele için Wegovy ilaçlarını alan hastalarda, bunların çalışmalarında tedavide ilerlemeye sahip olma olasılıkları biraz daha düşük.
Milyonlarca insan tıp tarihindeki en büyük rekorları kıran filmler arasında sayılan Ozempic ve Wegovy’yi kullanıyor. Ancak geçen yıl bir Avrupa’nın sağlıklı güvenlik sistemi, kadınların faize yönelne yolunu açmadığını araştırmadığını söyledi. Nature Medicine dergisinde yayınlanan yeni çalışmada, Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından finanse edildi ve büyük bir kayıt kaydedildi. Bulgular, kullanan insanlara potansiyel olarak güvenebilen veriler sağlıyor.
İlaç üreticisi Novo Nordisk’in oynadığı hiçbir rol yoktu ve yapılmayan araştırmaların herhangi bir çıkar çatışması yoktu.
Araştırmacılar, 100,8 milyon kişinin oluşturduğu bir verinin anonimleştirilmiş elektronik sağlık kayıtlarını kullandı. Bu kişilerin iki gruba bakmalarına izin verilmektedir: Wegovy veya diğer kilo verme reçetesi verilen 240.618 kişi ve kan şekerini yedeklemek için Ozempic veya başka sistemler reçete edilen 1.589.855 kişi. İntihar sırasında, sağlıklarının rutin takibinin bir parçası olarak kişisel kayıtlarına dahil edildi.
Araştırmacılar, kullanan kişilerin intihar gösterdiği görülüyor, bu ürünlerin çalışmayan ancak başka kilo verme ve anti-diyabet davranışları alan benzer kişilerdeki görülme oranlarıyla karşılaştırılmasıydı. Ayrıca, daha önce intiharı raporlayanlar arasında intiharın tekrarında bir artışın olup olmadığını da sordular.
Veritabanının cinsiyetinin cinsiyet, ırk ve yaş aralığı gibi alt gruplara bakmasına olanak tanınması.
Cleveland’daki Case Western Reserve Üniversitesi İlaç Keşifinde Yapay Zeka Merkezi kullanılarak Rong Xu, “Ne kadar çabalarsak deneyelim, herhangi bir risk artışı görmedik” dedi.
Dr. Xu almayı tasarladı ve verileri Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü müdürü Dr. Nora D. Volkow ile birlikte yorumladı.
Ancak bu gözlemsel bir çalışmaydı, dolayısıyla sebep-sonuç hakkında tamamen varmak imkansız. Bu tür ürünlerin yalnızca ilişkilerinin olasılığı. Volkow, “Kesinlikle daha fazla çalışmaya ihtiyaç var” dedi.
Dr. Xu, Dr. Volkow ve meslektaşları araştırmayı geçen yıl sürdürmeye karar verdiler. İlaçların değerlendiren ve izleyen bir grup olan Avrupa İlaç Ajansı’nın bir komitesi, Temmuz ayında İzlanda’dan Ozempic veya Wegovy alanında bazı hastaların öldürülmesini veya kasıtlı olarak kendilerine zarar verdiklerini rapor eden raporları araştırdığını duyurdu. . Ajans, bu türün yaklaşık 150 vakayı bulduğunu ve analiz ettiğini söyledi.
Volkow, ilaçlarla intihar riskinin mümkün olduğunu, çünkü “geçmişte umut verici görünen ve araştırılan diğer obeziteyi azaltıcı tedavinin intihar çıkış riskinin durdurulduğunu” söyledi. Bir örnek, Amerika Birleşik resimlerinde satılmadan önce geri çekim bir ilaç olan rimonabanttı.
Ozempic ve Wegovy’nin Novo Nordisk tarafından yapılan klinik deneyler sırasında ayrılmayla hiçbir bağlantı gözlenmedi. Ancak bu denemeler, programın yaygın olarak kullanılması durumunda ortaya çıkabilecek nadir olumsuz durumları tespit etmek için tasarlanmamıştı.
Ancak Avrupa ajansının güvendiği vaka raporlarının yorumlanması zor. Uyuşturucu sayesinde insanların birliği mi vardı? Aksi takdirde hiçbir kesinti olmayan sebeplerden dolayı mı bu düşüncelere sahiplerdi? Dr. Volkow, anekdot niteliğindeki raporların tek başına intihar riskini kanıtlamadığını düşünmediğini ve Avrupa kurumunun soruşturmaya başladığı vaka raporlarının sınırlamalarını fark ettiğini söyledi.
Avrupa ajansının yetkilisi Monika Benstetter bir e-posta güvenlik komitesinin “daha fazla açıklığa kavuşturulması gereken bazı konularda tespit edilmesi ve gruplar tarafından ele alınacak yeni soru listelerinin incelenmesini” yazdı. Ajansın güvenlik komitesinin konusunun Nisan ayında yapılacak bir toplantıda ele alınacağını da sözlerine ekledi.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi yetkilisi, şirketlerin çalışmalarını sürdürürken, “bu şirketlerin yararlarının, FDA’nın saklanmaya göre dağıtım risklerinden daha ağır bastığını” tespit ettiğini söyledi.
Novo Nordisk muhabiri Ambre James-Brown, “Çalışmadaki bulgular, büyük klinik araştırma programlarından ve pazarlama sonrasında gözetimden korunmadan, güvenlikten kaçındılar” dedi.
Xu ve Dr. Volkow’un araştırma grubu aynı geniş veri tabanını kullanarak başka bir çalışma daha tamamladı ve Ozempic ve Wegovy’nin sigara ve alkol gücünü azaltıp azaltmadığını sordu. Bu çalışmanın bir dergide incelenmekte olduğunu söyleyen Dr. Xu, grup bu vakada anekdot niteliğindeki raporların doğru olduğunu tespit ettiğini de sözlerine ekledi. Uyuşturucu kullananlar aslında içki ve sigaraya daha az ilgi duyduklarını bildiriyorlar.
