Çin’de Sinovac şirketinin geliştirdiği yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının yaygın kullanımına onay verildi.
Ulusal Tıp Eserleri Yönetiminden (NMPA) yapılan açıklamada, aşının acil kullanım kapsamında risk kümeleri dışında genel nüfusa uygulanabilmesi için şartlı pazarlama müsaadesinin verildiği duyuruldu.
Böylelikle aşının yaygın kullanımının önü açıldı. Şartlı müsaade, firmanın aşının uygulaması devam ederken aktiflik sonuçlarını ve muhtemel yan tesirlerini düzenleyici kuruma rapor etmesini gerektiriyor.
NMPA, daha evvel Aralık 2020’de Sinopharm’ın Kovid-19 aşısına yaygın kullanım onayı vermişti.
“Coronavac” isimli aşı adayı, formülünde Kovid-19’un “etkisizleştirilmiş” bir hali olan virüs bileşeni barındırıyor. Aşı, bu yolla bedenin güçsüzleştirilmiş virüse karşı doğal muhafazasını canlandırmayı ve bağışıklık yansısı yaratmayı amaçlıyor.
Çin’de temmuzda acil durum kullanımına onay verilen aşı adayının 3’üncü evre klinik denemeleri Brezilya, Şili, Endonezya ve Türkiye’de yürütülmüştü.
Coronavac, 3’üncü evre denemeler kapsamında Türkiye’de 17 Eylül’de beşerler üzerinde test edilmeye başlanmıştı.
Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca, 25 Kasım’da yaptığı açıklamada, Çin menşeli inaktif aşı adayından kış aylarında toplam 50 milyon doz satın almak üzere mukavele imzalandığını duyurmuştu.
Birinci partisi 30 Aralık’ta Türkiye’ye ulaşan aşı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumunca test edilmesinin akabinde 14 Ocak’ta uygulanmaya başlanmıştı.
Sinovac‘ın Brezilya’daki klinik denemelerde iş birliği yaptığı Butantan Enstitüsü, aşının Faz 3 çalışmalarında genel tesirlilik oranının yüzde 50,38 olduğunu açıklamıştı.
Memurlar
