Avrupa’da birçok ülke, Dünya Sıhhat Örgütü (DSÖ) ve Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansının (EMA) onayına karşın Oxford Üniversitesi ile ilaç firması AstraZeneca’nın geliştirdiği yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının kullanımını çeşitli nedenlerle durdurdu.
Kovid-19’a karşı geliştirilen birinci aşılardan olan Oxford-AstraZeneca aşısı, kimi ülkelerde, kanda pıhtılaşmaya yol açarak damar tıkanıklığı ve akciğer embolisi üzere hastalıklara neden olabileceği gerekçesiyle süreksiz olarak askıya alındı.
AB Kurulu, 29 Ocak’ta EMA’nın Oxford-AstraZeneca’nın aşısı için verdiği tavsiye kararını onaylarken, DSÖ 10 Şubat’ta aşının, 65 yaş üstü şahıslar de dahil olmak üzere yetişkinlerde kullanılması tavsiyesinde bulundu.
Ortalarında Almanya, Fransa, İspanya, Hollanda, İtalya, İrlanda, Bulgaristan, Norveç, İzlanda, Romanya, İspanya, Slovenya ve Danimarka’nın bulunduğu ülkeler aşılamayı askıya alırken, 17 AB ülkesine gönderilen toplamda 1 milyon dozdan oluşan “ABV5300” numaralı parti aşıların kullanımı Estonya, Litvanya, Letonya ve Lüksemburg’da 9 Mart prestijiyle önlem gayeli durduruldu.
– Hollanda, Almanya, İtalya, Fransa ve İspanya Oxford-AstraZeneca kullanımını önlem hedefli askıya aldı
Almanya Sıhhat Bakanlığından yapılan açıklamada, ülkede aşı konusunda yetkisi bulunan Paul-Ehrlich Enstitüsünün tavsiyesi üzerine Oxford-AstraZeneca aşısının kullanımının süreksiz olarak durdurma kararı alındığı tabir edildi.
İtalyan İlaç Ajansından (AIFA) 15 Mart’ta yapılan yazılı açıklamada, “AIFA, AstraZeneca Kovid-19 aşısının ülke genelinde kullanımını, önlem niyetli, EMA’nın (Avrupa İlaç Ajansı) hususa ait kararını beklemek üzere süreksiz olarak durdurdu. Bu karar, öbür Avrupa ülkelerindekilere benzeri önlemler doğrultusunda alınmıştır.” tabiri kullanıldı.
Hollanda Sıhhat Bakanlığı’ndan 14 Mart’ta yapılan açıklamada, Oxford-AstraZeneca aşısının kullanımının, önlem hedefli ve daha fazla araştırılmak üzere süreksiz olarak 28 Mart’a durdurulduğu bildirildi.
İspanya Sıhhat Bakanı Carolina Darias, dün yaptığı açıklamada, EMA’nın Oxford-AstraZeneca ile ilgili kararının bekleneceğini ve birinci kademede 15 gün boyunca bu aşının kullanımının askıya alındığını duyurdu.
Fransa Cumhurbaşkanı Emmanuel Macron da dün yaptığı açıklamada, EMA’nın Oxford-AstraZeneca aşısıyla ilgili görüşünü 16 Mart’ta açıklayacağını kaydederek, bu aşının kullanımını 16 Mart öğleye kadar askıya aldıklarını açıkladı.
– İrlanda ve Danimarka Oxford-AstraZeneca aşı uygulamasını askıya aldı
Yaklaşık 110 bin doz Oxford-AstraZeneca aşısı uygulanan İrlanda’da, Ulusal Aşılama Müracaat Komitesi (NIAC), aşının Norveç’te kimi yetişkinlerde kan pıhtılaşmasına yol açtığı istikametindeki raporlar ışığında kullanımının süreksiz olarak durdurulmasını önermesi üzerine aşının kullanımı süreksiz olarak askıya aldı.
Danimarka’da ise uygulandığı şahıslarda önemli oranda “kanda pıhtılaşma” görüldüğü tarafında şikayetler alınması üzerine aşının uygulanmasına 14 gün orta verildi.
– Bulgaristan, toplumsal telaş nedeniyle aşının uygulanmasını durdurdu
Yaklaşık 30 bin doz Oxford-AstraZeneca aşısı uygulanan Bulgaristan’da Başbakan Boyko Borisov, 12 Mart’ta yaptığı açıklamada, Oxford-AstraZeneca’nın yan tesirleri konusundaki toplumsal tasaları göz önünde bulundurduklarını belirterek, “Bu aşının güvenirliliği konusunda olabilecek tüm komplikasyonlar konusundaki kuşkuları kıymetlendirerek uygulanmanın durdurulması talimatı verdim.” tabirini kullandı.
Borisov, EMA’dan, “Oxford-AstraZenecaaşısının güvenirliliği ile ilgili net ve açık yazılı onay gelene kadar” bu aşının uygulanmasına orta verileceğini söz etti.
– AstraZeneca: Tezlere ait delillere ulaşamadık
Kelam konusu argümanlara karşı AstraZeneca firmasının sözcüsü, İrlanda ulusal televizyonu RTE’ye yaptığı açıklamada, uygulanan 17 milyon Kovid-19 aşısıyla ilgili güvenlik tahlillerinde aşının kanda pıhtılaşmaya yol açtığına ait bir bulguya ulaşmadıklarını, klinik çalışmalarda da bu tarafta bir eğilim gözlemlemediklerini söyledi.
Şirket sözcüsü, aşının güvenliğiyle ilgili tüm dataları dikkatli formda incelemeye devam ettiklerini ve bunları vakit kaybetmeden paylaşmayı sürdüreceklerini kaydetti.
– EMA: Aşının yararları risklerinden fazla
Oxford-AstraZeneca aşısının birtakım ülkelerde kullanımının durdurulmasının akabinde görüş belirlemek üzere dün toplanan EMA, aşının yararlarının risklerinden fazla olduğunu bildirdi.
Oxford-AstraZeneca aşısının incelemesine devam edildiği ve pıhtılaşma hadiselerinin çok küçük sayılarla tabir edildiği belirtilen açıklamada, “Aşılanan bireylerdeki pıhtılaşma sonucu damar tıkanması hadiselerinin sayısı, genel nüfusta rastlananlardan fazla görünmüyor.” sözü yer aldı.
Açıklamada ayrıyeten “İnceleme devam ederken EMA, AstraZeneca aşısının hastaneye yatışlar ve ölümlerle ilişkili olarak Kovid-19’u önlemedeki yararının, yan tesir risklerine nazaran ağır bastığı görüşünü korumaktadır.” denildi.
Avrupa ülkelerinde 9 Mart prestijiyle Oxford-AstraZeneca aşısı olan 3 milyon kişinin, 22’sinde pıhtılaşma hadisesine rastlanmıştı.
– DSÖ: Oxford-AstraZeneca, kullanılan öbür aşılar üzere eksiksiz bir aşı
DSÖ Genel Yöneticisi Tedros Adhanom Ghebreyesus, kimi ülkelerin, Oxford-AstraZeneca aşısının kullanımını askıya aldığının farkında olduklarını, bu aşıya ait incelemelerinin sürdüğünü kaydetmişti.
DSÖ Bilim Heyeti’nden başuzman Dr. Soumya Swaminathan, AstraZeneca ve öbür aşıları kullanan insanlara “paniğe kapılmama” davetinde bulunarak, “Şu ana kadar dünya genelinde 300 milyondan fazla doz farklı (Kovid-19) aşılar uygulandıktan sonra, Kovid-19 aşılarıyla temaslı belgelenmiş mevt bulunmuyor.” bilgisini paylaştı.
DSÖ Sözcüsü Margaret Harris de “AstraZeneca, kullanılan öteki aşılar üzere harika bir aşıdır. Kullanılmaması için hiçbir neden yok. Ölümlerle ilgili bilgileri inceledik. Bugüne kadar aşılamadan kaynaklandığı kanıtlanmış bir mevt olmadı.” sözünü kullanmıştı.
Ayrıyeten DSÖ’nün Aşı Güvenliği İstişare Komitesinin bugün Oxford-AstraZeneca aşısını görüşmek üzere toplanması bekleniyor.
Memurlar
