Avrupa Birliği’nin (AB) ilaç düzenleyici kurumu Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Novavax firması tarafından yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirilen aşının ön değerlendirmesine başladı.
EMA’dan yapılan açıklamada, “NVX-CoV2373” isimli aşının ön değerlendirmesinin laboratuvar çalışmaları ve yetişkinler üzerinde yapılan erken çalışmaların sonuçları temelinde başlatıldığı bildirildi.
Merkezi ABD’de bulunan Novavax’ın beşerler üzerinde denemelere başladığı, EMA’nın bu çalışmalardan ve başka klinik deneylerden elde edilecek dataları değerlendireceği kaydedildi.
EMA, daha evvel onay verdiği BioNTech, Moderna ve AstraZeneca aşılarını da ön değerlendirmeden geçirmiş, bu firmalar AB’de kullanım onayı için müracaat yaptığında ön kıymetlendirme yapıldığı için onay süreci kısa müddette tamamlanmıştı.
Novavax, ocak sonunda İngiltere’de sürdürdüğü 3. faz aşı çalışmalarında yüzde 90’a yakın muvaffakiyet sağladığını açıklamıştı.
AB, Novavax ile 200 milyon doz aşı alımı hakkındaki ön görüşmeleri tamamlamıştı lakin taraflar şimdi kontrat imzalama evresine gelmedi.
– Aşı nasıl çalışıyor?
Novavax’ın geliştirdiği aşı, öteki aşılar üzere protein temelli ve SARS-CoV-2 koronavirüsün yüzeyinde bulunan “spike” isimli proteinin laboratuvarda geliştirilen versiyonundan yapılan küçük parçacıklarını içeriyor. Aşıda birebir vakitte bedenin bağışıklık yansısını güçlendiren yardımcı bir husus de bulunuyor.
Aşı yapılan kişinin bağışıklık sistemi, protein parçacıklarını yabancı unsur olarak algılıyor ve antikor ile T hücreleri üzere doğal savunma araçları üretiyor. Aşı olan kişi daha sonra SARS-CoV-2 ile temas etmesi halinde de bağışıklık sistemi virüsteki spike proteinini tanıyor ve bu proteine saldırıyor.
Antikorlar ve bağışıklık hücreleri virüse karşı birlikte çalışarak Kovid-19 hastalığına karşı muhafaza sağlıyor, virüsün beden hücrelerine girmesini engelliyor ve enfekte olmuş hücreleri yok ediyor.
Memurlar
