Avrupa Birliği‘nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansının (EMA) İcra Yöneticisi Yardımcısı Noel Wathion, Belçika basınına yaptığı açıklamada, İsveç ve İngiltere ortaklı şirketin EMA’ya şu ana kadar yalnızca klinik deneyleri hakkındaki veriyi sunduğunu, kurallı pazar yetkilendirmesi için bunun kâfi olmadığını söyledi.
Aşının kalitesi hakkında daha fazla bilgiye muhtaçlık duyduklarını belirten Wathion, AstraZeneca’nın onay için bir diğer kural olan resmi başvuruyu da yapmadığını, bu sebeplerle ocak ayı içinde onay için tavsiye kararı almalarının mümkün görünmediğini aktardı.
EMA şu ana kadar BioNTech ile Pfizer’in geliştirdiği aşıya onay için tavsiye kararı aldı. AB Kurulu da 21 Aralık’ta aşının AB içinde kullanımına onay verdi ve AB genelinde 27 Aralık’ta aşılamalar başladı.
EMA, Amerikan şirketi Moderna’nın geliştirdiği aşının değerlendirmesini de sürdürüyor. Moderna aşısı hakkındaki kararın ocak başında verilmesi bekleniyor.
AstraZeneca’nın aşısına artık AB’nin modülü olmayan İngiltere’de 4 Ocak prestijiyle onay verilmesi bekleniyor.
AB şu ana kadar AstraZeneca ile 400 milyon, Sanofi-GSK ile 300 milyon ve Johnson and Johnson şirketiyle 400 milyon, Pfizer ve BioNTech ile 300 milyon, CureVac ile 405 milyon, Moderna ile 160 milyon doz doz aşı almak için mutabakat yapmıştı.
AB’nın aşı alımı için muahede yaptığı birinci şirket AstraZeneca olmuştu.
Memurlar
