ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA), Pfizer-Biontech’in corona virüs aşısının bilgilerinin acil kullanım yetkisi için ‘öngörülen muvaffakiyet kriterlerini karşıladığını’ söyledi. FDA, aşının acil kullanım müsaadesi verilmesini engelleyecek rastgele bir güvenlik tasası uyandırmadığını kelamlarına ekledi.
ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yapılan açıklamada, Pfizer-Biontech corona virüs aşısına ait dataların, acil kullanım yetkilendirmesine ait kurallarla uyumlu olduğunu ve aşının 16 yaş ve üzeri bireyler için umutları arttırdığını açıkladı.
FDA: EPEYCE TESİRLİ
FDA yayınladığı raporda, Alman Pfizer ve Biontech tarafından geliştirilen corona virüs aşısının Covid-19’u tedbire noktasında epeyce tesirli olduğunu belirtti. FDA ayrıyeten, aşının acil kullanım müsaadesi verilmesini engelleyecek hiçbir güvenlik telaşı barındırmadığının altını çizdi.
FDA, daha evvel corona virüs geçirmiş şahısların aşı olabileceğini belirtirken Pfizer-Biontech corona virüs aşısının 16 yaşından küçük bireylerde, gebelerde ve bağışıklığı zayıflamış bireylerde kullanılıp kullanılamayacağına dair ellerinde kâfi data bulunmadığını belirtti.
‘COVİD-19’DAN KAYNAKLANAN ÖLÜMLERE KARŞI MUHAFAZA SAĞLAR’
Amerikan Besin ve İlaç Yönetimi, Pfizer-Biontech aşısının ön bilgilerinin Covid-19’dan kaynaklanan ölümlere karşı önemli bir müdafaa sağlayabileceğini, lakin hudutlu bilgiler olduğu için genel bir sonuç çıkarılamayacağının altını çizdi.
Amerikan Besin ve İlaç Yönetimi (FDA), Pfizer-Biontech Covid-19 aşısının bir dozdan sonra bir ölçü muhafaza sağladığını söylerken aşının aktifliğinin birinci dozdan sonra yüzde 52 civarında olduğunu belirtti.
FDA, Pfizer-Biontech corona virüs aşısının 55 ve üzeri yaş kümesinde yüzde 94 muvaffakiyet sağladığını da kelamlarına ekledi.
Amerikan Besin ve İlaç Yönetimi’nin 10 Aralık Perşembe günü, Pfizer-Biontech corona virüs aşısı için acil kullanım müsaadesi onayı vermesi bekleniyor.
ABD’de, BioNTech aÅısı olan bir kiÅi hayatını kaybetti
Memurlar
