Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Moderna’nın geliştirdiği yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının onaylanması için tavsiye kararı aldı.
EMA’nın Beşeri Tıbbi Eserler Komitesi (CHMP), Amerikan ilaç şirketi Moderna’nın Kovid-19’a karşı geliştirdiği aşıya şartlı pazarlama müsaadesi verilmesi tarafında tavsiye kararı alındığını açıkladı.
Açıklamada, kelam konusu aşının yüzde 94,1 tesirli olduğu ve 18 yaş ve üzerindekilere uygulanabileceği kaydedildi.
Bu basamakta, AB Komitesinin EMA’nın verdiği onayı tasdik etmesi bekleniyor.
AB Komitesi Lideri Ursula von der Leyen, toplumsal medyada hesabında EMA’nın onayından sonra yaptığı paylaşımda, “EMA, Moderna aşısının inançlı ve tesirli olduğu değerlendirmesinde bulundu. Artık aşıyı onaylamak ve AB’de kullanılabilir hale getirmek için süratli biçimde çalışıyoruz.” sözlerini kullandı.
Komisyon’nun tasdik etmesinden sonra AB ülkelerine bu aşının da dağıtımının kısa müddette başlaması bekleniyor.
ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), Moderna’nın geliştirdiği aşıya 19 Aralık’ta onay vermişti.
Moderna’nın geliştirdiği aşı, Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen Kovid-19 aşısının akabinde AB’de onay verilen ikinci aşı oldu.
AB’nin ilaç düzenleyicisi EMA, BioNTech-Pfizer aşısına 21 Aralık’ta kullanım onayı vermişti. Onayın akabinde aşılamalar, 27 Aralık’ta AB genelinde başlamıştı.
AB daha evvel de opsiyonlar dahil olmak üzere, BioNTech-Pfizer ile 300 milyon, AstraZeneca ile 400 milyon, Sanofi-GSK ile 300 milyon, Johnson and Johnson şirketiyle 400 milyon, CureVac ile 405 milyon, Moderna ile 160 milyon doz aşı almak için mukavele imzalamıştı.
Memurlar
