EMA’dan yapılan açıklamada, “İnaktif Kovid-19 Aşısı (Vero Cell)” için ön değerlendirmeye başlama kararının laboratuvar ve klinik çalışmalardan elde edilen birinci sonuçlara dayanarak alındığı belirtildi. Birinci sonuçlarda aşının Kovid-19 hastalığına neden olan virüse karşı antikor ürettiğinin görüldüğü bildirildi.
Ajans, aşıyla ilgili bilgiler geldikçe değerlendirmesini sürdürecek. Aşının AB’de kullanım onayı emeliyle resmi müracaat için kâfi delil elde edilene kadar kıymetlendirme süreci devam edecek. Bu süreçte aşının aktiflik, güvenlik ve kalite mevzularında AB’nin standartlarına uyup uymadığı pahalandırılacak.
EMA yetkilileri, değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda bilgi vermedi. Lakin EMA, ön kıymetlendirme süreci sayesinde firma tarafından pazar onayı başvurusu yapıldığında olağandan çok daha kısa müddette karar alabiliyor.
Daha evvel onay verdiği aşıları da ön kıymetlendirme sürecinden geçiren EMA’nın şu anda ön değerlendirmesine devam ettiği aşılar Curevac, Novavax, Sputnik V.
Bunlara Çin’in Sinovac firmasının aşısı da eklenmiş oldu.
Daha evvel BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson and Johnson aşılarına AB’de kullanım onayı verilmişti.
Memurlar
